新闻 – 第 18 页 – 卫材(中国)药业有限公司-pg电子app

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卫材株式会社(总部:东京,ceo:内藤晴夫,“卫材”)近日宣布,其已达成一项将研究抗癌药tazemetostat(通用名)在日本境外销售权转让给royalty pharma(总部:美国纽约)的协议。

tazemetostat是epizyme inc.(总部:美国马萨诸塞州,“epizyme”)研发的一种首创、口服的ezh2抑制剂。根据2015年3月经修订并重申的与epizyme签订的协议条款,卫材负责tazemetostat在日本境内的开发和商业化以及支付tazemetostat在日本的净销售额所获得的epizyme特许权使用费。epizyme负责在日本以外的开发和商业化,并向卫材支付特定开发和监管里程碑以及tazemetostat在日本以外所有地区的净销售额的特许权使用费。

根据与royalty pharma签订的协议,卫材将其从epizyme处获得在日本以外销售的特许权使用费的权利转让给了royalty pharma。卫材将获得1.1亿美元的转让预付款,并在美国获得tazemetostatin特定适应症的市场许可后,有权再获得最高2.2亿美元的收入。

卫材将肿瘤学定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将通过有效利用管理资源(包括通过本协议获得的资金),继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新,进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,为提升其福祉做出贡献。

 

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卫材株式会社公关部
81-(0)3-3817-5120

  • 针对更大规模数据集的全新分析表明,根据预先设定的主要终点及次要终点相关结果,aducanumab能够减缓阿尔茨海默病早期患者的临床衰退
  • 基于与美国fda的讨论结果,渤健计划于2020年初提交生物制剂上市许可申请
  • 渤健计划向先前参与临床研究的合格患者提供aducanumab
  • 与无效性分析时的可用数据相比,全新分析的积极结果主要归因于在规模更大的数据集下,患者对高剂量aducanumab的暴露程度更高

cambridge, mass. 日本东京 –2019年10月22日 – 渤健(nasdaq:biib)和卫材株式会社(日本东京)近日联合宣布,在与美国食品药品监督管理局(fda)协商后,渤健计划提交aducanumab上市许可申请,这是一款治疗早期阿尔茨海默病(ad)的在研新药。

iii期emerge试验达到了主要终点,患者的临床衰退得到显著减缓。渤健认为,在iii期engage试验中接受了高剂量aducanumab治疗的亚组患者结果支持了emerge试验的发现。使用aducanumab的患者在认知与功能(如记忆力、方向感和语言)方面获得了显著改善。此外,患者的日常生活也得到改善,包括进行个人理财、家务活动(如打扫卫生、购物和洗衣服)和独自出门。一旦获批,aducanumab将成为能够减缓阿尔茨海默病患者临床衰退的首个疗法,并将成为证明清除β-淀粉样蛋白可以带来更佳临床结果的首个疗法。

提交上市许可申请的决定基于渤健在与fda的商讨下进行的一项新分析,该分析针对iii期临床试验更大规模的数据集进行的,相关iii期临床试验在经过无效性分析后于2019年3月终止。全新的分析拥有规模更大的数据集,包括先前无效性分析后获得的数据,新分析结果表明预先设定的主要终点临床痴呆症评分总和(cdr-sb)显示aducanumab具有药理学与临床活性,能够减少脑淀粉样蛋白与减缓临床衰退,效果与剂量相关。在两项试验中,aducanumab的安全性与耐受性均与先前针对aducanumab的研究保持一致。

渤健全球首席执行官michel vounatsos先生表示,“在全球范围内,阿尔茨海默病给数千万人带来了毁灭性的影响。在人类与阿尔茨海默病斗争的道路上,今天宣布的消息令人振奋。这是一项突破性的研究结果,证明渤健坚定不移地致力于遵循科学方法,为患者做正确的事。我们希望能够带来首个减缓阿尔茨海默病患者临床衰退的疗法。我们也期待这些数据为针对β-淀粉样蛋白的类似方法带来潜在影响。”

根据与fda的讨论,公司计划于2020年初提交生物制剂上市许可申请(bla),并将继续与欧洲及日本等国际市场的监管机构进行对话。bla提交的内容将包括来自i / ib期临床试验的数据以及来自iii期临床试验的完整数据。

公司计划为先前参与iii期研究、1b 期prime长期扩展研究以及evolve安全性研究的合格患者提供使用aducanumab的机会。渤健将立即着手与监管机构及主要研究者共同实现这一目标。

试验结果

emerge(1638例患者)与engage(1647例患者)为两项iii期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,旨在评估两种不同剂量aducanumab的疗效与安全性。根据此前基于早期、小规模数据集的预先设定无效性分析结果,这两项研究于2019年3月21日终止。无效性分析采用截至2018年12月26日的可用数据,它们来自1748名有机会完成18个月研究期的患者。无效性分析的结果显示,两项试验可能无法在完成时达到其主要终点。无效性分析常在大型临床研究中使用。它根据许多预先设定的假设与标准,使用统计模型来预测试验的结果。

在emerge和engage试验终止后,研究人员获得了更多新数据,这使数据集的规模变得更大,包括3285名患者(其中2066名患者有机会完成18个月的治疗期)。基于这个规模更大的数据集,研究人员开展了更广泛的全新分析,相关结果与此前无效性分析所预测的结果有所不同。具体而言,基于规模更大的数据集的全新分析结果显示,emerge在预先设定的主要终点上具有统计学意义(p = 0.01)。渤健认为,尽管engage试验并未达到其主要终点,但其中一类亚组患者的相关数据为emerge试验的结果提供了支持。针对这些不同的结果及其影响,渤健已向外部顾问与fda进行了咨询。

william b.和sheila konar精神病学、神经病学与神经科学教授、罗切斯特大学阿尔茨海默病护理、研究与教育项目(ad-care)主任、试验首席研究员anton porsteinsson博士说:“这项iii期临床试验的大规模数据集首次证明,清除聚集的β-淀粉样蛋白可以减缓阿尔茨海默病患者的临床衰退,这为医学界、患者及其家人带来了新的希望。阿尔茨海默病患者一直在等待这一刻的到来,他们有巨大的迫切医疗需求。我赞赏渤健、fda、医学界以及患者和他们的研究伙伴,是他们的不懈努力换来了今天的结果。”

基于这项全新的分析,emerge试验达到其预先设定的主要终点,接受高剂量aducanumab治疗的患者在78周时的cdr-sb评分(临床衰退)较基线水平显著降低(23% vs安慰剂,p = 0.01)。在emerge试验中,基于预先设定的次要终点指标,高剂量aducanumab组患者的临床衰退同样持续减缓。这些次要终点包括简易心智功能评估(mmse;15% vs安慰剂,p = 0.06),阿尔茨海默病评估量表-13项版本的认知子量表(adas-cog 13;27% vs安慰剂,p = 0.01),以及阿尔茨海默病协作研究-日常生活能力-轻度认知障碍患者量表(adcs-adl-mci;40% vs安慰剂,p = 0.001)。在emerge试验中,淀粉样蛋白斑沉积的影像检验结果显示,与安慰剂相比,低剂量与高剂量aducanumab在26周和78周时均能减轻淀粉样斑块负担(p <0.001)。作为补充性生物标志物数据,脑脊液中的tau蛋白水平为这些临床发现提供了支持。渤健认为,在engage试验中,那些充分暴露于高剂量aducanumab的患者的相关数据同样支持emerge试验的发现。

在这两项试验中,最常报告的不良事件为淀粉样蛋白相关影像学异常水肿(aria-e)以及头痛。大多数发生aria-e的患者在aria-e发生期间并未出现临床症状,aria-e通常于4至16周内消失,也没有长期的临床后遗症。渤健计划于2019年12月举办的阿尔茨海默病临床试验(ctad)会议上公布emerge和engage更大数据集的全新分析详细结果。

在与fda共同审查相关数据后,渤健认为,基于较大数据集的全新分析结果与无效性分析预测的结果之间存在差异,这主要归因于患者对高剂量aducanumab的暴露程度更高。在针对更大数据集的全新分析中,多种因素导致患者对aducanumab的暴露程度更高,包括更多患者的数据、暴露于高剂量的平均时间更长、方案修改的时机使得更大比例的患者可以接受高剂量治疗、以及无效性分析的时机与预先设定的标准。

关于aducanumab

aducanumab(biib037)是一款研究性人类单克隆抗体,被用于早期阿尔茨海默病的治疗研究。渤健已与neurimmune签署合作开发与许可协议,获得了aducanumab的授权。自2017年10月来,渤健与卫材在全球范围内合作开展aducanumab的开发和商业化。

emerge和engage为两项iii期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,旨在评估aducanumab的疗效和安全性。这两项研究的主要目的是评估每月使用aducanumab与安慰剂相比在减少患者认知与功能障碍方面的疗效,衡量指标为cdr-sb评分的变化。次要目标是评估每月使用aducanumab与安慰剂相比在降低患者临床衰退方面的疗效,衡量指标为mmse、adas-cog 13和adcs-adl-mci。

关于渤健

在渤健,我们的使命清晰明确:我们是神经科学领域的先锋。渤健为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的患者探寻、研发和提供创新疗法。渤健是charles weissmann,heinz schaller,kenneth murray与诺贝尔奖获得者walter gilbert和phillip sharp携手在1978年成立的全球首批生物技术公司之一。今天渤健拥有治疗多发性硬化的领先药物组合; 推出第一个批准用于脊髓性肌萎缩症的治疗药物;提供先进生物制剂的生物仿制药。渤健专注于推进多发性硬化、神经免疫学、阿尔茨海默病和痴呆、运动障碍、神经肌肉疾病、神经科急症、神经认知障碍、疼痛、眼科领域的科学研究项目。

关于卫材株式会社

卫材株式会社是一家总部位于日本的全球领先研发型制药公司。 卫材的企业理念是首先考虑患者及其家人,并增加医疗保健专业人员给他们带来的获益。 在这种理念下,该公司致力于成为一家人类保健(hhc)公司。 由我们的全球研发机构、生产基地和销售子公司的组成的全球网络拥有约10,000名员工,我们致力于通过提供创新产品来满足尚未满足的医疗需求、并特别关注于神经科和肿瘤学的战略领域,来实现hhc理念。

卫材株式会社是一家领先的以研发为主的跨国医药公司,总部位于日本。我们的公司使命为“将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献”,即hhc理念。卫材拥有超过10,000名员工,工作在公司遍布全球的研发中心、生产基地和营销子公司中。我们致力于通过研发创新产品来满足各种治疗领域的未满足的医疗需求,特别是肿瘤学和神经病学领域,以此来实现我们的hhc理念。

凭借安理申®的开发和上市经验,该药用于阿尔茨海默病和路易体痴呆的治疗,卫材一直在努力建立一种社会环境,与政府,卫生保健专业人员和护理人员等利益相关者合作,使每个社区的患者参与其中。据统计,我们在全世界已举行数万次痴呆症认识活动。作为痴呆症治疗领域的先驱,卫材不仅致力于开发下一代疗法,而且致力于开发新的诊断方法并提供pg电子app的解决方案。

欲了解关于卫材株式会社的更多信息,请访问www.eisai.com.

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本新闻稿在描述如下内容时包含预测性陈述:

我们的战略和计划;商业业务和在研项目的潜力;资金分配和投资战略;临床试验、数据公开与发表;注册备案及时间;与药物研发和商业化相关的风险和不确定性;投资、合作和业务发展行为的预期获益与潜力;预期完成某些交易的时间; 2018年财务指导。这些预测性陈述可能会包含“目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期待”、“预测”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜力”、“可能”、“将要”等词语或其他具有相似含义的词语和术语。药物开发和商业化具有高度的风险,只有少数研发项目可以带来产品的商业化。早期临床试验的结果不代表完整的结果、或代表后期或更大规模临床试验的结果,并且不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述或所公布的科学数据。

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2019年10月19日,由卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)主办的“2019 ads北京峰会”(ads全称 advance dementia science)在北京举行。2019 ads北京峰会是卫材中国药业倾力打造地又一医生信息交流平台,今年是第二届。本届论坛以“let’s build hope together(让我们一起建立希望)”为主题,通过主论坛和三个分论坛聚焦中国和世界最新前沿学术研究及临床实践与发展,来自中国、日本、新加坡、西班牙等国37位知名专家、学者和现场300多位以及线上近千位嘉宾共同研讨,展开对话与互动,形成中外思想碰撞和学术共振。

峰会伊始,首先由卫材中国药业副总经理兼医药事业本部本部长张建忠先生致辞。张建忠表示,热烈欢迎各位专家和参会嘉宾莅临“2019 ads北京峰会”,并衷心感谢各位对此次峰会的大力支持。卫材中国药业将致力于打造认知障碍学术交流平台,持续在该领域加大新药研究与开发。同时,以 hhc(human health care,“关心人类健康”)企业理念,与社会各界共同在疾病认知、预防与控制、患者关爱等多方面做出贡献。


张建忠致辞

在此次峰会上,贾建平教授和王鲁宁教授受邀担任大会主席。贾建平教授和王鲁宁教授均表示,感谢卫材中国搭建这样一个学术交流平台,使多国专家和参会嘉宾一同进行学术和临床实践方面的分享,共同探索认知障碍领域疾控新模式,并预祝峰会圆满成功。


部分专家合影

在主论坛部分,专家们围绕在认知科学发展、卒中后认知障碍研究、阿尔茨海默病患者自我管理研究、阿尔茨海默病脑脊液和血液生物标志物比较、dlb和pdd药物研究、vad进展和临床治疗经验等议题展开学术研讨,并就睡眠与认知障碍、无创的生物标志物、阿尔茨海默病治疗新靶点药物等议题展开中外专家大讨论,可谓中外思想大碰撞,参会者表示受益匪浅。


主论坛会场照片

在“实践”分会场,分别以“测”、“观”、“查”、“辩”、“识”、“治”、“践”为主线,针对神经认知评估的临床应用、ad看图说话、中国人群基因诊断新进展、老年期抑郁“假性痴呆”的真与假、dlb或ad疑难病例分享、ad全程管理和合理用药等议题展开演讲并进行“现场会诊”模式的案例讨论。在“领域热点”分会场,从理论到实践,与会嘉宾围绕《脑小血管相关相关认知功能障碍中国指南(2019)》、《中国脑卒中后认知障碍康复专家共识》、《卒中后认知障碍患者门诊管理规范》等展开详尽解读,并进行经验分享和实践论道。在“全方位关爱阿尔茨海默病患者”分会场,与会专家从探索阿尔茨海默病管理新模式、科学照护和社会支持三方面进行内容分享和讨论,议题涵盖基于家庭需求的上海医养模式、阿尔茨海默病患者管理系统、社区双向转诊模式、阿尔茨海默病患者的临床特点及看护需求、失智老人的照护方案制定及案例分析、商业保险行业对老年长期照护的思考等议题。在交流与意见碰撞中,共同收获最新的学术前沿进展与临床实践经验。

基于在阿尔茨海默病和痴呆领域超过35年的药物研发经验,卫材力求通过多维度和全面方法来实现痴呆的防治。每年,由卫材中国药业主办的多项学术交流活动,如:神经科学高峰论坛(enf)、周围神经病变高峰论坛(pns)、ads北京峰会等,已成为医生认可并给予高度好评的品牌。卫材中国将始终坚持“将患者及其家属利益放在首位并为提升其福祉做贡献”的“hhc(human health care,关心人类健康)”理念;在提供疾病pg电子app的解决方案的同时,向医疗专业人士提供长期交流学习平台,搭建国内外最新医学讯息交流桥梁。

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称”卫材”)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准卫材新药卫克泰®(英文名:fycompa®),该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品监督管理局授予该药优先审评资格,并在约12个月后获得批准。

中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。

卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的ampa型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜ampa受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。

卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着卫克泰®在中国的获批,为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命,卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉。

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2019年10月13日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材(中国)药业”)积极响应由中国老年保健协会阿尔茨海默病分会主办的“第二届阿尔茨海默病月记忆健步行大型倡导活动”,大力支持并积极提供志愿者服务。


卫材(中国)药业代表王丽致辞

本次活动以“从容面对,不再回避” (let’s talk about dementia: end the stigma)为主题,旨在呼吁患者及家属要从容直面阿尔茨海默病,向大众宣传倡导正确认识和对待该疾病和该群体。通过鼓励不同的社会群体切实参与到该活动中来,让更多社会群体了解和认识阿尔茨海默病,号召全社会从内心去改变、摒弃那些看待阿尔茨海默病的消极、悲观的观念,以“以人为本”的理念积极看待和关注该疾病和该群体。在健步行走过程中,通过参与相关活动,向社会大众普及阿尔茨海默病疾病知识,传播阿尔茨海默病诊治途径并倡导正确的就医理念,增强社会大众对疾病的正确认识和对阿尔茨海默病患者的关注,推动全社会对阿尔茨海默病老人及其家庭的理解与支持,拒绝歧视,创建友好生活环境,鼓励患者及家属“从容面对,不再回避”。


卫材中国药业志愿者与主办方和专家合影

本次活动主要分为社会各代表团体发声及健步行两大板块。 首先,各界领导、不同社会群体代表、患者家属发言,表达对该疾病的关注和自己的心声,让各界听到来自不同群体对该疾病的认识和关注,呼吁大家关注该疾病、正确认识该疾病,拒绝歧视。 在接下来的健步行走路线上设置以“认识阿尔茨海默病、预防阿尔茨海默病、治疗阿尔茨海默病、照护阿尔茨海默病、关注阿尔茨海默病”为主题的5站点,每个站点设置1-2个来自不同单位的记忆健康摊位展示小站,为现场参与居民进行阿尔茨海默症疾病的知识宣传普及、活动体验、医护答疑等公益活动。

我们愿与社会各界一起共同倡导全民参与,以轻松健步的氛围,引导对于疾病的争取认识,呼吁公众关注该疾病和群体,促进该领域发展,构建良好的就医环境,并建立完善的疾病支持平台。我们致力于提高社会对阿尔茨海默症病患的关爱和重视,培养及提升阿尔茨海默症老人照料者的专业技能。

卫材(中国)药业将一直秉承hhc (human health care)“关心人类健康”的企业理念,将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。

卫材株式会社(总部:东京;ceo:内藤晴夫;以下简称“卫材”)和日医工株式会社(总部:富山;总裁兼ceo:yuichi tamura;以下简称“日医工株式会社”)近日宣布,其已就中国仿制药业务签署全面合作协议(以下简称“协议”)。

中国医药市场是仅次于美国的世界第二大市场,仿制药占其市场价值的70%以上。此外,由于快速老龄化和政府促进仿制药市场的政策,预计仿制药将持续增长。此外,中国政府正积极建立与原药相当的高质量仿制药的稳定供应体系,以便提高仿制药的质量,例如引入仿制药质量一致性评价体系,以及对通过评价测试的仿制药政府集中采购体系给予优先响应。

根据本协议,卫材和日医工株式会社旨在通过引入日医工株式会社在日本保持市场认可的高质量仿制药,来增强其在中国的制药业务。卫材和日医工株式会社专门针对中国市场需求选择合适的产品,日医工株式会社获得中国进口和销售批准后,由卫材在其中国子公司销售产品。卫材和日医工株式会社将在本财年选择前两款产品,之后每年会推出一至两款产品,并从2024财年开始持续推出。

由于本协议,卫材自2015年进入中国市场后,进一步加强其中国仿制药业务,以满足中国更广泛的医疗需求。作为第八个中期管理计划“nexus∞”中战略要务“业务扩展”和“全球运营”的一部分,日医工株式会社旨在利用卫材在中国的业务基础来进入中国市场。

2018年3月,卫材和日医工株式会社就日本仿制药业务签署战略联盟协议。通过在中国发展卫材和日医工株式会社之间的pg电子直营的合作伙伴关系,卫材和日医工株式会社将致力于扩大对中国患者的贡献,并努力扩大和发展其在中国的业务。

本协议对两家公司2019财年的财务业绩没有影响。

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<编辑注意事项>

  1. 关于卫材株式会社

卫材株式会社是一家全球领先的研发型制药公司,总部设在日本。我司将本公司使命定义为“我们将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献”,我司称之为 关心人类健康(hhc)哲学。我司拥有约10,000名员工,遍布r&d工厂、制造场所和营销子公司全球网络,且我司致力于通过在各种医疗需求未得到满足的治疗领域(包括肿瘤学和神经学领域)提供创新产品来实践hhc理念。

作为一家全球性制药公司,我司的使命是通过投资和参与伙伴关系倡议,以改善发展中国家和新兴国家的药物可及性,从而将我司的使命扩展至世界各地的患者。

如需了解更多关于卫材株式会社的信息,请访问 https://www.eisai.com

  1. 关于日医工株式会社

自1965年日医工株式会社成立以来,日医工株式会社通过生产高质量、高成本效益的药品,稳步发展业务,为人民的健康和生活质量做出贡献。我司作为卓越的通用制药公司,将继续努力为全球患者及其家属、药剂师、医生、分销商和其他制药公司提供所需的服务和产品。在努力完成这一使命的过程中,我司争取赢得所有利益相关者的信任和尊重,并力求成为客户的首选。

更便于患者使用,更多患者选择,更高质量。这就是我们所说的高品质。高品质是我司致力于发展成为全球综合性通用制药公司的基础。

如需了解更多关于日医工株式会社的信息,请访问https://www.nichiiko.co.jp/english/

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和东京海上日动火灾保险株式会社(总部:东京,总裁:shinichi hirose,以下简称“东京海上日动”)近日宣布,其已就痴呆共存和预防结成商业联盟。

根据本协议,将计划采取以下举措:(1)“疾病认知倡议”,消除对痴呆的误解和假想并尝试普及关于痴呆的正确理解,(2)“环境开发”,每日进行认知功能的自我评估,和(3)“熟悉保险产品的措施”,帮助痴呆患者,使他们能够继续自己的生活。卫材和东京海上日动将通过共同利用卫材在痴呆领域的丰富药物研发和疾病认知活动经验和知识以及东京海上日动在其保险产品和相关服务中培养的专业知识和网络,努力实现痴呆的共存和预防。

作为痴呆疾病认知活动的一部分,卫材和东京海上日动从近日开始分发《从知晓到改变认知症-什么是痴呆?》宣传册,该宣传册基于卫材在痴呆领域的经验和专业知识,由双方共同制作完成。

*请访问http://sodan.e-65.net/以浏览或下载《从知晓到改变认知症-什么是痴呆?》宣传册。(仅有日语版)

 

这本宣传册简要概述痴呆的症状和类型以及阿兹海默病的进展。另外,其还包括专家和医务人员访谈,访谈内容涉及痴呆影像和痴呆患者及其家属的日常生活。

“误解和假想(例如一旦患有痴呆,就无法理解任何事情,或是一旦发展成痴呆,就无法按照自己原先的方式生活等)给人们造成痴呆非常可怕且痛苦的印象。我希望通过这本宣传册能够传播关于痴呆的正确知识,消除人们对痴呆的误解,帮助人们了解真实的痴呆”,负责指导这本宣传册的大阪大学医学院精神科教授manabu ikeda博士如是说。

痴呆认知宣传册将持续连载和出版。

随着人口迅速老龄化,日本预计每五名65岁以上的老人中便有一名痴呆患者。政府于今年六月汇编“痴呆计划推广大纲”。痴呆无障碍项目旨在实现“共存”,即便发展成痴呆,患者也可以在其熟悉的社区中继续按照自己想要的方式生活。预计基于共存基础的预防举措将取得重大进展。

         卫材和东京海上日动将就痴呆共存和预防举措包括痴呆疾病认知倡议方面开展合作;通过探寻与卫材和东京海上日动有一致目标的其它公司和组织开展合作,为实现痴呆患者及其家属的福祉做出贡献。


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卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和fronteo,inc.(总部:东京,首席执行官:masahiro morimoto,以下简称“fronteo”)今日宣布,其已于2019年9月26日向日本医疗机构推出跌落和跌倒预测系统coroban®。coroban®可以提前预测住院患者的跌落和跌倒的风险并显示警报。

通过推出抗骨质疏松剂和失眠治疗药物,卫材认识到医疗机构的跌落和跌倒预防措施非常重要。另一方面,作为froneto的全资子公司fronteo healthcare, inc.是一家专注于医疗保健的数据分析公司。其最初开发出一个基于自然语言处理技术的人工智能(ai)系统,称为概念编码器®。

卫材和fronteo自2018年1月开始便共同开发coroban。通过利用卫材与医疗机构的网络,已在日本的几所医疗机构试验性地引入coroban,并根据临床环境需求推动coroban的改良,直至本次发布会推出。

根据厚生劳动省的调查,2017年日本65岁及以上住院患者的人数增加至约960,000人,医疗机构中跌倒照料的重要性日益增加。coroban会学习每所医疗机构过去住院患者的护理记录,基于这些过去记录从日常护理记录中为每个住院患者的跌落和跌倒风险进行评分,并显示跌落和跌倒风险较高的住院患者的信息。预计coroban的应用将减轻医疗专业人士的负担,并通过使用coroban在个人照料和护理计划中反映每名患者的跌落和跌倒信息,使风险评估具有统一性和客观性。

通过推出coroban,支持构筑降低住院患者跌倒风险的病房看护体制,卫材和fronteo旨在为实现患者及家属的福祉做出贡献。

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卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,在2019年9月27日至10月1日于西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(esmo)年会上汇报一系列摘要。摘要强调卫材研发的lenvima®(中文名:乐卫玛)(甲磺酸仑伐替尼,口服激酶抑制剂,以下简称“仑伐替尼”)和halaven®(中文名:海乐卫)(甲磺酸艾立布林,以下简称“艾立布林”,软海绵素类微管动力学抑制剂)的最新情况。

在2019年esmo年会上,口头汇报了111研究keynote-146的子宫内膜癌队列的最终分析结果,这是一项ib/ii期研究,旨在评价仑伐替尼与默沙东抗pd-1疗法keytruda®(可瑞达)(帕博利珠单抗)的联合疗法在选择实体肿瘤中的应用(摘要号:994o)。2019年9月,在美国食品和药物管理局的orbis项目下,该联合疗法首次在美国、澳大利亚和加拿大获得批准。

会上共进行了11张海报展示,其中一张关于116研究keynote-524——这是一项1b期研究(摘要编号:747p)——仑伐替尼 帕博利珠单抗联合疗法用于治疗不可切除肝细胞癌的最新结果,还包括从111/keynote-146 rcc队列中评价联合疗法用于治疗经pd-1/pd-l1免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的肾细胞癌(rcc)的中期分析(摘要编号:1187pd)。此外,还汇报了艾立布林脂质体制剂用于治疗实体肿瘤i期研究的最新数据(摘要编号:348p)。

在2018年3月,卫材和默沙东通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。

卫材将肿瘤定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新,为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,并提高他们的福祉而做出努力。

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卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和meiji seika pharma co.,ltd.(总部:东京,首席执行官:daikichiro kobayashi,以下简称“meiji”)近日宣布,用于治疗帕金森病的equfina®片剂(甲磺酸沙芬酰胺,以下简称“沙芬酰胺”)在日本获得了生产和销售许可,该药用于改善正在接受含有左旋多巴的药物治疗的帕金森病患者的剂末现象。在日本,meiji持有沙芬酰胺的生产和销售许可,而卫材则独家销售沙芬酰胺。

帕金森病是一种引起运动障碍的神经退行性疾病,症状包括肢体震颤、肌强直和步态障碍。多巴胺神经系统的退化致使大脑中的神经递质多巴胺缺乏从而导致该病。日本约有200,000名帕金森病患者1,随着人口老龄化,患者数量正逐步增加1、2。含左旋多巴的药物通过补充脑内多巴胺而广泛用于治疗帕金森病。然而,随着疾病进展,左旋多巴的疗效持续时间(以下简称“开”期)会减少,在某些情况下,患者可能会出现剂末现象,即在下一次给药之前帕金森病症状再次出现。沙芬酰胺通过其作为选择性单胺氧化酶b(mao-b)抑制剂的主要作用机制,可增加大脑中内源性多巴胺和来自含左旋多巴药物的外源性多巴胺的浓度。

此次生产和销售许可的批准基于双盲、安慰剂对照的ii/iii期研究(研究me2125-3)和开放标签的iii期研究(研究me2125-4),前者用于评估沙芬酰胺作为附加治疗的有效性和安全性,后者用于评估目前正在接受左旋多巴治疗的具有剂末现象的日本帕金森病患者长期服用沙芬酰胺的安全性和有效性以及日本以外的临床试验。

在研究me2125-3中,与安慰剂对照治疗相比,使用50mg和100mg沙芬酰胺治疗,即自基线至24周治疗期的平均每日“开”期的变化(主要终点)具有统计学意义。在使用50mg和100mg沙芬酰胺的患者中,最常见的药物不良反应(adverse drug reactions,adrs)(发生率3%及以上)是异动症和幻视。同样在研究me2125-4中,关于自基线至52周治疗期的平均每日“开”期的变化,长期服用沙芬酰胺的“开”期延长,并具有持续疗效。在患者中最常见的药物不良反应(发生率3%及以上)是异动症、跌倒和便秘。equifina片剂为帕金森病治疗提供新选择,卫材和meiji将进一步满足帕金森病患者及其家人的多样化需求,为提高他们的福祉做出贡献。

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1 japanese society of neurology. treatment and management guideline 2018 for parkinson’s disease
2 japan intractable diseases information center 

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