chen, chenyan – 第 12 页 – 卫材（中国）药业有限公司-pg电子app

2018年8月23日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）和默沙东公司（在美国与加拿大被称为默克）宣布欧洲委员会（ec）批准口服受体酪氨酸激酶抑制剂lenvima（甲磺酸仑伐替尼）单药用于患有晚期或不可切除的肝细胞癌且此前未接受过系统治疗的成人患者的一线治疗。这是近10年来第一个在欧洲获批用于晚期或不可切除的肝细胞癌的新一线疗法。

2018年8月17日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）和默沙东公司（在美国与加拿大被称为默克）宣布美国食品药品监督管理局（fda）批准酪氨酸激酶抑制剂lenvima（甲磺酸仑伐替尼）用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗。此次批准基于reflect（304研究）的结果，对于此前未经治疗的不可切除的肝细胞癌（hcc）患者，与索拉非尼相比，此试验通过对非劣效性的统计确认，证明了仑伐替尼在总生存期（os）*1方面的治疗效果，并且在无进展生存期（pfs）*2和客观缓解率（orr）*3方面具有显著统计学优效性和临床改善。这是lenvima继今年早些时候被日本批准用于治疗肝细胞癌后第二次获批，也是近10年来美国第一次批准不可切除的肝细胞癌的一线治疗的新系统疗法。

2018年7月31日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布与cy biotech（总部位于中国台湾台北市，以下简称“cyb”）达成协议，授予cy biotech抗肥胖制剂氯卡色林盐酸盐（lorcaserin hydrochloride，以下简称“氯卡色林”）在中国（包括中国香港和中国澳门）的独家开发和销售权。

7月25日，在美国伊利诺伊州芝加哥举行的2018年阿尔茨海默病协会国际会议（aaic）上，作为会议dt-01″治疗的最新进展”的一部分（演讲编号：dt-01-07），卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）和渤健（biogen）（纳斯达克代码: biib）（总部位于美国马萨诸塞州剑桥，首席执行官：michel vounatsos）宣布了ban2401（抗淀粉样蛋白β（aβ）原纤维抗体）在856例早期阿尔茨海默病患者中的ii期研究（201研究）的详细结果。此摘要在aaic上被接受为最新突破性口头报告。

2018年6月21日，艾伯维（abbvie gk）（总部位于日本东京，现任总裁为james feliciano，以下简称为“艾伯维”）和卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布在日本推出修美乐（humira®）新型儿童配方——修美乐20 mg/0.2 ml 皮下注射剂（通用名：阿达木单抗 [重组]）。该注射剂是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 – α单克隆抗体制剂，6月21日起上市销售。该药已于6月15日列入日本国家医保报销药品价格目录。