新闻 – 第 30 页 – 卫材（中国）药业有限公司-pg电子app

2016年11月4日，卫材株式会社(总部位于日本东京，现任社长内藤晴夫，以下简称“卫材”)宣布，对于接受过至少两种晚期疾病化疗方案（既往治疗包括一种蒽环类或一种紫杉烷类药物与卡培他滨）的局部晚期或转移性乳腺癌患者，英国国家卫生与临床优化研究所(简称nice)的最终评估决定（简称fad）推荐使用卫材自主研发的抗癌药海乐卫^®（通用名甲磺酸艾立布林，以下简称“艾立布林”）。艾立布林是nice自2007年以来首次推荐的乳腺癌治疗药。nice发布fad后，艾立布林获得了英国国民医疗服务体系（nhs）的报销资格。

评估委员会认为，试验模型表明艾立布林使总生存期平均延长3个月以上。根据nice的最终评估报告，“鉴于晚期乳腺癌患者的预期寿命较短，委员会认为生存期延长的意义重大。委员会得出结论，艾立布林符合晚期治疗的客观标准，效果明显，可用于乳腺癌晚期延长生存期的临终治疗。”

2011年3月，艾立布林在欧洲获批用于治疗接受过至少两种晚期疾病化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往治疗应该包括一种蒽环类药物和一种紫杉烷类药物作为佐剂或转移性治疗。该药品于2011年4月在英国上市。此外，2014年6月艾立布林被批准扩大适应症，适用于接受过至少一种晚期疾病化疗方案后疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者(既往治疗应该包括一种蒽环类药物和一种紫杉烷类药物，作为佐剂或转移性治疗，除非患者不适合这些疗法)。

卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域，旨在开发具有治疗癌症潜力的革命性新药。卫材承诺将致力于为艾立布林提供更多的临床证据并扩大艾立布林的使用，并通过药物价值的最大化，进一步满足不同需求，让患者、患者家属和医疗工作者从中受益。

卫材在日本全国各门店正式推出“chocola bb® rich ceramide”

日本第一款含神经酰胺的功能饮品

—“饮用”，以对抗干燥的皮肤 —

卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长内藤晴夫，以下简称“卫材”）今天宣布,将于2016年10月17日（周一）在日本各药房、药店和便利店推出chocola bb® rich ceramide (公告号：b60)，该产品是日本的第一款功能食品，含有提取自大米的葡萄糖神经酰胺。

神经酰胺是人皮肤表皮层的角质层的组成部分。通常神经酰胺填充在皮肤角质层中的细胞之间，并在抑制水分流失以及保护皮肤免受紫外线的外部刺激方面起作用。因此，缺乏神经酰胺会加速皮肤水分的流失，可能导致皮肤干燥。由于神经酰胺水平会随年龄的增长而下降，因此适当补充神经酰胺抵抗皮肤干燥是非常重要的。

chocola bb® rich ceramide是一种可以抵抗皮肤干燥的饮品，其含有葡萄糖神经酰胺活性成分，可阻止皮肤水分的流失。此外，除了神经酰胺，该饮品还含有众所周知具有美容功效的胶原蛋白和透明质酸，推荐给爱美人士饮用。chocola bb® rich ceramide有美味便于饮用的梨型口味，不含咖啡因，低热量（8.2卡路里），可晚上睡前服用。

chocola bb® rich ceramide现在可以通过全国的零售网点销售，包括药店、药房、便利店和卫材的互联网零售网站。

以chocola bb®plus®作为第三类非处方药，可用于缓解皮肤问题、痤疮和口腔溃疡等。卫材为更好的适应客户的需求和生活方式一直在拓展chocola bb品牌的产品，如：用于抗疲劳的营养饮品chocola bb®royal 2（准药物）、含有维生素b6（营养功能食品）的软饮chocola bb®joma、以及在8月推出的口腔护理喷雾口腔溃疡修复喷剂chocola bb®（第三类非处方药）。

通过chocola bb品牌，卫材将进一步满足女性消费者的多样化需求，并协助越来越多的人们能在日常生活中获得健康和美丽。

乐伐替尼/依维莫司和乐伐替尼/派姆单抗两种联合疗法将同时开展

2016年9月30日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布启动其研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸乐伐替尼（乐伐替尼）的一项全球iii期临床试验（研究307，clear研究），该试验有两种用药方案，研究乐伐替尼分别联合抗癌药依维莫司及抗pd-1抗体派姆单抗作为晚期肾细胞癌一线疗法的潜力。

clear研究是一项多中心、随机、开放性iii期临床研究，旨在比较2种联合疗法（乐伐替尼/依维莫司，乐伐替尼/派姆单抗）相对于舒尼替尼单药疗法作为晚期肾细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要结局指标为无进展生存期。

针对乐伐替尼/依维莫司联合疗法开展的非临床研究显示，在肾细胞癌模型中，与各单药疗法相比，联合疗法通过抑制促进肿瘤血管生成的信号传导途径、上游（血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体）与乐伐替尼作用、下游（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）与依维莫司作用，具有协同增强的抗血管生成活性和更强的抗肿瘤效应。此外，针对乐伐替尼/抗pd-1抗体联合疗法开展的非临床研究显示，乐伐替尼能减少免疫抑制细胞，从而增强抗pd-1抗体的抗肿瘤活性。

据估计，全球约有33.8万例肾癌患者，其中欧洲约有11.5万例，美国约有5.8万例，日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮，在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中，肾细胞癌发生率有所增加，且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌，标准疗法为分子靶向药物，但5年生存率很低，仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

目前，乐伐替尼已在包括美国、日本和欧洲在内的45个以上国家作为难治性甲状腺癌治疗药物。2016年5月，乐伐替尼在美国被fda批准与依维莫司联合用药，治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。此外，2016年8月，乐伐替尼在欧洲被批准与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的成人晚期肾细胞癌患者。

卫材将肿瘤作为重点治疗领域，并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据，旨在将药品价值最大化，进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布其欧洲总部（位于英国）已获得欧盟委员会对抗癌药kisplyx®（通用名：甲磺酸乐伐替尼，以下简称“乐伐替尼”）的许可，其与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后，欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。

此项许可基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的ii期临床研究（205试验）。研究结果显示，与单独使用依维莫司治疗组（n=50）相比，联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组（n=51）的无进展生存期（研究主要终点）显著延长（联合用药治疗组、单药治疗组患者的中位无进展生存期分别为14.6个月和5.5个月；风险比：0.40 [95%置信区间：0.24-0.68]，p=0.0005）。此外，联合用药治疗组与单药治疗组中，更新后中位总生存期分别为25.5个月和15.4个月（风险比：0.59 [95% ci：0.36-0.97]）。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。

据估计，全球约有33.8万例肾癌患者，其中欧洲约有11.5万例，美国约有5.8万例，日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮，在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中，肾细胞癌发生率有所增加，且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌，标准疗法为分子靶向药物，但5年生存率很低，仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

在欧洲，乐伐替尼被认定为治疗甲状腺癌的孤儿药，并且针对此适应症以lenvima®为商品名上市。在欧洲，肾细胞癌并未达到孤儿药认定的标准。相应地，根据欧洲法规，针对某一适应症获得孤儿药认定的药物，若在之后获批治疗非孤儿适应症，则必须以不同的商品名上市销售。因此，乐伐替尼将以kisplyx®为商品名在欧盟上市，用于治疗肾细胞癌。

       卫材将肿瘤作为重点治疗领域，并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据，旨在将药品价值最大化，进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2016年9月3日，由卫材（中国）药业有限公司（简称：卫材中国）主办的2016周围神经病变高峰论坛在中国长沙成功举办。

在本次论坛上，首先由卫材（中国）投资有限公司、卫材（中国）药业有限公司总经理冯艳辉女士致辞。冯总经理表示，非常欢迎各位主讲嘉宾和同道莅临此次论坛。卫材中国一直致力于推动中国神经科学领域的发展和进步，希望与全国各地的精英相聚一堂，收获更多前沿学术成果，收获更多深厚友谊。同时，冯总经理强调，我们要考虑病人及家属的各种不同的健康需要，把满足这种需要作为我们的首要任务，为适应对健康的不同需要，卫材中国致力于成为一个具有存在价值、为人类健康保健服务的企业。

本次高峰论坛邀请了来自海内外400多位专家、学者和优秀医生，共同研究和探讨更前沿、更权威、更专业的学术理念。本次论坛由解放军总医院蒲传强教授、北京大学第三医院刘忠军教授、南京鼓楼医院朱大龙教授共同担任主论坛大会主席，组织多位知名专家，从周围神经病变学科的研究历程和发展、诊治新进展、感觉神经元病、间歇性跛行相关疾病的鉴别、糖尿病周围神经病变的诊疗等多角度论述，并与参会嘉宾共同讨论临床实践中出现的各类病例。

同时，本次高峰论坛特别设立四个专场，神经内科专场、骨科专场、内分泌专场以及眼科专场，在周围神经病变疑难病例分享、脊柱退行性疾病治疗策略与手术指征、糖尿病周围神经病变筛查进展、糖尿病自主神经病变、糖尿病内分泌与神内以及眼科会诊、青光眼指南解读、糖尿病视网膜病变以及临床经验分享等等方面，展开论道和研讨，与会嘉宾表示，受益匪浅。

据了解，由卫材中国主办的多个项目活动，如：全能神探之周围神经病变疑难病例分享会、超能刀客之ddd疑难病例会、eef精华版之糖尿病周围神经病变“神内眼大会诊”、视界前例之眼科疑难病例分享会等，业已成为广大医生认可并给予高度好评的品牌，这正是卫材中国在“hhc”（human health care，关心人类健康）实践和推动中国神经科学领域发展的最好例证。

梵高的《星空》，璀璨的星云永远在艺术史上闪耀着光芒。经典，能够穿越历史的长河，为人们所永久珍藏和研读。正如周围神经病学科在神经科学领域所造了不朽经典。卫材始终坚持着“将患者及其家属利益放在首位，为提升其福祉做贡献”的“hhc”理念，指引着卫材携手医者，推动学术的推陈出新，让周围神经病学科的学术之光分外闪耀。