新闻 – 第 7 页 – 卫材（中国）药业有限公司-pg电子app

将作为连接人与人、与数据和与世界的全球药物研发中心

 

4月6日，卫材宣布完成其位于日本茨城的筑波研究实验室重大改造，该项目是卫材中期商业计划“eway future & beyond”战略投资的一部分。

 

卫材在dhbl（deep human biology learning，人类生物学深度学习）药物开发体系下开展药物研发活动，并基于“创新与高效”的新一代药物研发理念开发新的药物。为此，我们将疾病视为疾病连续体（disease continuum），通过对与疾病潜在原因相关的基因组、病理生理学和临床信息的全面分析，重新定义其概念；通过获取数据来增强我们对人类生物学的理解，从而获得下一个药物信息，例如：来自我们药物患者的生物标志物和成像数据。而卫材的筑波研究实验室就被定位为dhbl药物发现和开发系统的核心设施。本次实验室的重大改造是旨在将每位研究人员与患者、实验室内的其他成员、世界各地的其他研究所以及外部研究人员连接起来，加速知识循环。其关键概念是“人与实验室: 连接人与人、数据和世界的实验室”。此次筑波实验室重大改造的总投资为85亿日元，约合人民币4.44亿元。

 

本次重大改造的要点：

【加强与患者的联系】

卫材集团在全球范围内的所有员工都将总工作时间的1%用于与患者互动（社会化），来了解他们的想法和感受。因此，我们一直致力于寻求为患者创造价值的举措（hhc活动）。为了增加与公司外部人员更密切互动的机会，如：与患者进行进一步的社会化，在筑波研究实验室，从前门穿过主楼大厅到庭院的交通线设置了互动区，以实现与患者的各种交流。

 

 

【实现研究人员与数据驱动的药物发现之间的联系】

为了让在不同治疗领域的研究人员之间产生日常交流与沟通，生物学研究人员和数据科学家的工作空间被分配在同一层，化学和药物动力学/分析研究人员的工作空间也被分配在附近的楼层，以促进建立新的联系和知识交流。进一步的创造性pg电子app的解决方案也将在实验室中实施，包括开放式建筑设计和设备的安排。这些设计将通过知识交换来促进数据驱动的药物发现。

 

【建筑物之间的连结产生知识流通】

多个建筑将通过走廊相连接，展现知识循环的概念。另外，园区内有一条名为 “知识走廊”的交通线路，使人们可以在园区各处实验室走动，大大提高了研究的效率和便利性。

 

 

【会议室建设注重与世界连接】

每个会议室都配备了可以与海外办事处顺畅沟通的it设备，以及可以处理最近被全球广泛使用的混合会议的系统。

 

 

卫材将加快在dhbl药物研发体系下的药物研发活动，满足尚未被满足的医疗需求，并努力为进一步提升世界多样性的健康福祉做出贡献。

 

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本次发布的信息是来自卫材仑卡奈单抗 iii期早期阿尔茨海默病确证性ad研究中，患者在发生aria（淀粉样蛋白相关成像异常）时使用抗血小板或抗凝药，及发现单独的aria-h问题。

卫材将在3月28日至4月1日在瑞典哥德堡举行的2023年阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际会议（ad/pd™）上介绍卫材用于治疗阿尔茨海默病（ad）的抗淀粉样蛋白 (aβ) 原纤维抗体的最新研究成果。卫材还将介绍该公司大型全球iii期clarity ad临床研究的新发现，包括对患者淀粉样蛋白相关成像异常（aria）的管理和监测以及提高患者健康相关生活质量（hrqol）的研究。卫材还将主办一个题为 “阿尔茨海默病患者临床护理途径：专家对话 “的研讨会。仑卡奈单抗数据和其它ad组合的研究成果将通过7个演讲展示和4个海报展示进行发表。

卫材美国副首席临床官兼临床研究高级副总裁michael irizarry博士表示，“基于仑卡奈单抗在临床效果和安全性方面的影响，我们的最新研究包括对患者健康相关的生活质量影响，检验真实世界结果。通过我们正在进行的研究，我们希望帮助减缓患者的病程，改善阿尔茨海默病患者的生活。”

除了仑卡奈单抗，卫材还将介绍其它几个未来将影响阿尔茨海默病和大脑健康关键课题，包括下一代临床护理和诊断途径、探索受该疾病影响的独特人群以及加快药物研发等。

我们期待着在2023年ad/pd上与科学界分享我们的最新发现，包括卫材对仑卡奈单抗clarity ad试验的新见解。

 

卫材仑卡奈单抗和ad的主要演讲内容：

– 3月30日星期四，演讲展示：展示两个与clarity ad试验中的aria相关的报告：

o 对经历aria的患者使用抗血小板和抗凝血药物的评估分析

o 分析clarity ad试验中单独出现的aria-h事件

– 3月30日星期四，演讲展示：展示使用clarity ad试验数据并通过多个指标评估的护理者负担与健康相关qol（health related quality of life）研究的口头结果

– 3月31日星期五，aβ原纤维的特征以及卫材仑卡奈单抗的独特结合特性的研究和aβ清除机制的研究

– 3月31日星期五，下一代阿尔茨海默病临床护理和诊断路径的设计：侧重于一个新的途径，该途径将临床、生物和数字评估交织在一起，以指导个性化的ad患者病程。

 

卫材研讨会—“ad患者临床护理路径：专家对话”：由ad领域的三位著名临床专家alireza atri博士、sharon cohen博士和lutz frölich博士参加，他们将在3月29日（星期三）就ad现状、不断发展的诊断工作流程、识别合适的患者和解决患者的需求等问题提出见解。该会议旨在为患者的临床管理提供指导，推动医生和患者之间的有效沟通。

 

 

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，其中卫材拥有最终决策权。

 

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卫材和渤健今日宣布，中国国家药品监督管理局将生物制品上市申请仑卡奈单抗（lecanemab，英文商品名：leqembi™）纳入优先审评，这是一种抗淀粉样蛋白 (aβ) 原纤维抗体。国家药品监督管理局将启动优先审评和批准程序，旨在加快具有重大临床价值的新药的研发和上市。根据该程序，预计将缩短审评时间。

在中国，卫材于2022年12月向国家药品监督管理局提交上市申请并将按照国家药品监督管理局要求补充相关数据。

仑卡奈单抗选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对ad的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。clarity ad研究显示，仑卡奈单抗的治疗达到了主要终点和所有关键的次要终点，结果具有显著统计学意义。2022年11月，clarity ad 研究的结果在2022年阿尔茨海默病临床试验（ctad）会议上公布，并同时发表在世界著名的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

在美国，仑卡奈单抗于2023年1月6日获得美国食品和药物管理局（fda）加速批准。卫材在同一天提交了一份补充生物制品许可申请（sbla），以支持转为传统批准。在欧洲，2023年1月9日向欧洲药品管理局（ema）提交了仑卡奈单抗的上市许可申请（maa）并于1月26日获得受理。在日本，卫材于2023年1月16日向药品和医疗器械管理局（pmda）提交上市许可申请，并于2023年1月26日获得厚生省优先审评资格。

仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，其中卫材拥有最终决策权。

 

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2023年1月18日，加拿大知名媒体和投资研究公司corporate knights发布2023“全球可持续发展企业百强” （2023 global 100 most sustainable corporations in the world）。卫材株式会社位列第53位，是全球排名最高的制药企业。这是也卫材第七次进入百强名单。

 

全球可持续发展企业百强排名基于企业在环境、社会和治理（esg）等领域的举措，针对全球6,000家企业的可持续发展性展开调研，并最终确定指数排名。该评估以esg举措中多达25个关键绩效指标为基础，根据企业财务文件、综合报告或通过其他渠道已公开的数据进行评估。自2005年起，corporate knights每年都会公布该百强企业名单。2023年，卫材在工作环境安全性、员工病假体系和员工留存率等提升员工价值的指标上获得了高度评价。

 

卫材的企业理念是将患者和公众日常生活健康利益放在首位，为提升其世界多样性的健康福祉做出贡献。基于这一“关心人类健康”（hhc）的企业理念，卫材正在努力通过加强esg和非财务举措来进一步可持续地提高企业价值。

 

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