新闻 – 第 28 页 – 卫材(中国)药业有限公司-pg电子app

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2016年11月30日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,将在12月2日-6日在美国休斯敦召开的美国癫痫学会第70届年会上,发布其抗癫痫药物吡仑帕奈(产品名:fycompa®)和卢非酰胺(产品名:inovelon® ,美国产品名:banzel®)的最新数据。

在今年的美国癫痫学会年会上,将用壁报展示关于吡仑帕奈的八项内容摘要,其中包括使用吡仑帕奈加用治疗顽固性部分性癫痫发作的日本患者的ii期临床试验(231研究、233研究)结果。同时,也将用壁报展示303研究最终结果表明的、卢非酰胺加用治疗对儿童期弥漫性慢棘-慢波癫痫性脑病控制不足的儿童患者的安全性和认知发展的影响。另外,还有3份关于卫生经济学和结果研究的壁报,合计12份壁报将被展示。

吡仑帕奈是由卫材研发的首创抗癫痫新药。癫痫发作由谷氨酸神经递质调节,该制剂是一种高选择性、非竞争性ampa受体拮抗剂,能通过在突触后ampa受体靶向谷氨酸盐活性,降低发作引起的神经元过度兴奋。该制剂目前已在超过50个国家和地区获批,加用治疗成人和12岁及以上青少年癫痫患者的部分性癫痫发作(伴随或不伴随继发性全身性发作)。另外,吡仑帕奈在超过40个国家获批,加用治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全身性强直阵挛癫痫发作。

此外,卫材已向美国食品药品监督管理局提交了吡仑帕奈作为单药疗法治疗12岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作的部分标签变更的补充申请。

卢非酰胺通过调节大脑内部参与可能引发癫痫发作的神经元过度兴奋的电压门控钠通道的活性,延长其失活状态,从而发挥药物的抗癫痫效果。此制剂在欧洲和美国获批,作为其它抗癫痫药物的加用疗法,治疗与儿童期弥漫性慢棘-慢波癫痫性脑病相关的癫痫发作。此制剂在日本获批,作为其它抗癫痫药物的加用疗法,治疗其它抗癫痫药物无法充分控制的、与儿童期弥漫性慢棘-慢波癫痫性脑病相关的强直性和无张力性癫痫发作。卢非酰胺目前已在超过30个国家获批。

卫材将癫痫视为重点治疗领域,并在吡仑帕奈和卢非酰胺(丰富的癫痫治疗产品组合的一部分)的基础上,提供多种治疗方案。卫材致力于进一步满足不同需求,为癫痫患者和患者家庭提供更大福祉。

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”) 11月14日宣布,2016年获得药物索引(以下简称atm index)高度赞扬了卫材推动药品可获得的主动性,并在索引所列的世界领先制药公司中排名第11位。

该索引是由获得药物基金会编制的,这是一个致力于提高有需求病人的药物可获得性的国际非营利组织。根据公开信息和个人调查,atm index独立评估医药公司在指定的疾病和国家为提高药品可获得性方面所做出的努力,并据此排列出在发展中国家和新兴国家举措领先的世界前20大制药公司。自2008以来基金会每两年发布一次atm index,卫材在基金会设定的以下四个技术领域中表现高于平均指数水平:一般药物可获得性管理、市场的影响及合规,研究与开发,以及产品捐赠。

卫材自2013年开始与世界卫生组织(who)长达7年的合作,承诺通过向疫区国家免费提供22亿枸橼酸乙胺嗪(dec)片来消除淋巴丝虫病(一种被忽视的热带疾病),2016年的atm index报告对此给予了高度赞扬。此外,基金会特别指出,卫材利用pg电子直营的合作伙伴促进对包括忽视的热带疾病(ntds)、疟疾和结核病在内的研究和开发新疗法,以及公司为创造患者价值,要求其全球所有员工利用1%的工作时间与病人交流的自主行动,是卫材策略的最佳实践。

卫材正在积极与政府、国际组织和其它非营利私人组织等利益相关者建立pg电子直营的合作伙伴关系,以期在关爱人类健康这一理念引导下改善全世界范围药物可获得性。通过合作在发展中国家和新兴国家加速开发区域传染疾病新药,卫材集团致力于提供长期可持续策略,策略包括提高当地人对疾病的认知,和实施考虑收入水平的价格设定模式,使全球药物可获得性更大化。

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2016年11月4日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,对于接受过至少两种晚期疾病化疗方案(既往治疗包括一种蒽环类或一种紫杉烷类药物与卡培他滨)的局部晚期或转移性乳腺癌患者,英国国家卫生与临床优化研究所(简称nice)的最终评估决定(简称fad)推荐使用卫材自主研发的抗癌药海乐卫®(通用名甲磺酸艾立布林,以下简称“艾立布林”)。艾立布林是nice自2007年以来首次推荐的乳腺癌治疗药。nice发布fad后,艾立布林获得了英国国民医疗服务体系(nhs)的报销资格。

评估委员会认为,试验模型表明艾立布林使总生存期平均延长3个月以上。根据nice的最终评估报告,“鉴于晚期乳腺癌患者的预期寿命较短,委员会认为生存期延长的意义重大。委员会得出结论,艾立布林符合晚期治疗的客观标准,效果明显,可用于乳腺癌晚期延长生存期的临终治疗。”

2011年3月,艾立布林在欧洲获批用于治疗接受过至少两种晚期疾病化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往治疗应该包括一种蒽环类药物和一种紫杉烷类药物作为佐剂或转移性治疗。该药品于2011年4月在英国上市。此外,2014年6月艾立布林被批准扩大适应症,适用于接受过至少一种晚期疾病化疗方案后疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者(既往治疗应该包括一种蒽环类药物和一种紫杉烷类药物,作为佐剂或转移性治疗,除非患者不适合这些疗法)。

卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域,旨在开发具有治疗癌症潜力的革命性新药。卫材承诺将致力于为艾立布林提供更多的临床证据并扩大艾立布林的使用,并通过药物价值的最大化,进一步满足不同需求,让患者、患者家属和医疗工作者从中受益。

ceo 内藤晴夫博士在《哈佛商业评论》发布的《全球最佳雇主》中排名第87名。在日本企业中,仅有三位ceo列入名单,包括日本电产ceo永守重信(第42名),迅销ceo柳井正(第46名)和软银ceo孙正义(第73名)。

从制药行业来看,诺和诺德 ceo lars rebien sørensen(第一名),百健的george scangos(第21名)和雷杰纳荣制药的leonard schliefer(第67名)列入top100, ceo 内藤晴夫博士成为日本制药行业的唯一入选者。

更多详情,请参阅以下链接:

此次ceo排名基于标准普尔全球1200强企业,来自32个国家886家公司895位ceo参与评选。 最终排名是根据股东回报衡量的财务要素和自上任公司ceo之后的市值变化以及非财务要素评估esg(环境、社会和治理计算)的举措等作为评选依据。

卫材在日本全国各门店正式推出“chocola bb® rich ceramide”

日本第一款含神经酰胺的功能饮品

—“饮用”,以对抗干燥的皮肤 —

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长内藤晴夫,以下简称“卫材”)今天宣布,将于2016年10月17日(周一)在日本各药房、药店和便利店推出chocola bb® rich ceramide (公告号:b60),该产品是日本的第一款功能食品,含有提取自大米的葡萄糖神经酰胺。

神经酰胺是人皮肤表皮层的角质层的组成部分。通常神经酰胺填充在皮肤角质层中的细胞之间,并在抑制水分流失以及保护皮肤免受紫外线的外部刺激方面起作用。因此,缺乏神经酰胺会加速皮肤水分的流失,可能导致皮肤干燥。由于神经酰胺水平会随年龄的增长而下降,因此适当补充神经酰胺抵抗皮肤干燥是非常重要的。

chocola bb® rich ceramide是一种可以抵抗皮肤干燥的饮品,其含有葡萄糖神经酰胺活性成分,可阻止皮肤水分的流失。此外,除了神经酰胺,该饮品还含有众所周知具有美容功效的胶原蛋白和透明质酸,推荐给爱美人士饮用。chocola bb® rich ceramide有美味便于饮用的梨型口味,不含咖啡因,低热量(8.2卡路里),可晚上睡前服用。

chocola bb® rich ceramide现在可以通过全国的零售网点销售,包括药店、药房、便利店和卫材的互联网零售网站。

以chocola bb®plus®作为第三类非处方药,可用于缓解皮肤问题、痤疮和口腔溃疡等。卫材为更好的适应客户的需求和生活方式一直在拓展chocola bb品牌的产品,如:用于抗疲劳的营养饮品chocola bb®royal 2(准药物)、含有维生素b6(营养功能食品)的软饮chocola bb®joma、以及在8月推出的口腔护理喷雾口腔溃疡修复喷剂chocola bb®(第三类非处方药)。

通过chocola bb品牌,卫材将进一步满足女性消费者的多样化需求,并协助越来越多的人们能在日常生活中获得健康和美丽。

2016年10月4日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其美国子公司已在美国市场上市用于长期体重管理的belviq xr® 20mg片剂。belviq xr®是belviq®(通用名:盐酸氯卡色林)的新配方,每日一剂。

belviq xr®是一种可被人体缓慢吸收的缓释配方,疗效持续一天。在原有的每日两次的belviq®(10mg)基础上,belviq xr®(20mg)每日一次单片剂给予患者多一种剂量选择。

2012年,每日两次的belviq®作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助长期体重管理方法,在美国被fda批准,用于初始体重指数(bmi)为30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或体重指数(bmi)为27公斤/平方米或更高(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者。艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,董事长兼首席执行官为amit d. munshi,以下简称“艾瑞纳”)获得了该批准,卫材及卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议,负责销售盐酸氯卡色林。2013年6月,每日两次的belviq®在美国上市。2016年7月,每日一次的belviq xr®在美国获批相同适应症。

“肥胖症是一种严重影响健康的慢性、进展性疾病。卫材承诺在研发、疾病认知和其它领域不遗余力,以满足肥胖症患者的不同需求。我们很高兴为患者提供长期体重管理的每日一次的新选择,帮助患者达到并保持减肥的目标。”卫材美国神经科学领域高级副总裁paul hawthorne如是说。

belviq xr®获批,使卫材可继续为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做进一步贡献,并提高患者及其家庭的福祉。

乐伐替尼/依维莫司和乐伐替尼/派姆单抗两种联合疗法将同时开展

2016年9月30日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布启动其研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸乐伐替尼(乐伐替尼)的一项全球iii期临床试验(研究307,clear研究),该试验有两种用药方案,研究乐伐替尼分别联合抗癌药依维莫司及抗pd-1抗体派姆单抗作为晚期肾细胞癌一线疗法的潜力。

clear研究是一项多中心、随机、开放性iii期临床研究,旨在比较2种联合疗法(乐伐替尼/依维莫司,乐伐替尼/派姆单抗)相对于舒尼替尼单药疗法作为晚期肾细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要结局指标为无进展生存期。

针对乐伐替尼/依维莫司联合疗法开展的非临床研究显示,在肾细胞癌模型中,与各单药疗法相比,联合疗法通过抑制促进肿瘤血管生成的信号传导途径、上游(血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体)与乐伐替尼作用、下游(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)与依维莫司作用,具有协同增强的抗血管生成活性和更强的抗肿瘤效应。此外,针对乐伐替尼/抗pd-1抗体联合疗法开展的非临床研究显示,乐伐替尼能减少免疫抑制细胞,从而增强抗pd-1抗体的抗肿瘤活性。

据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

目前,乐伐替尼已在包括美国、日本和欧洲在内的45个以上国家作为难治性甲状腺癌治疗药物。2016年5月,乐伐替尼在美国被fda批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。此外,2016年8月,乐伐替尼在欧洲被批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的成人晚期肾细胞癌患者。

卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2016年9月29日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,将在10月7日至11日于丹麦哥本哈根召开的欧洲肿瘤内科学会(esmo)2016年会上发布关于甲磺酸乐伐替尼(具有新型结合模式的受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,产品名为:lenvima®/kisplyx®,“乐伐替尼”)以及甲磺酸艾立布林(软海绵素类微管动力学抑制剂,产品名为:海乐卫®,“艾立布林”)的一系列最新临床及临床前数据。

关于乐伐替尼,会议上展示了六篇壁报(包括卫生经济学和结果研究数据),主要内容为乐伐替尼与免疫检查点抑制剂派姆单抗联合治疗患有指定实体瘤患者的ib期试验的最新数据以及基于iii期select研究结果的关于接受乐伐替尼后特定转移灶缓解的分析。

关于艾立布林,会议上展示了一篇关于平滑肌肉瘤患者亚组分析的壁报,该分析是基于晚期脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤患者的iii期试验(研究309)。

卫材将肿瘤作为重点业务领域。公司将基于最前沿的癌症研究,在新药研发中不断创新,以进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧盟委员会对抗癌药kisplyx®(通用名:甲磺酸乐伐替尼,以下简称“乐伐替尼”)的许可,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后,欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。

此项许可基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的ii期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组(n=50)相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组(n=51)的无进展生存期(研究主要终点)显著延长(联合用药治疗组、单药治疗组患者的中位无进展生存期分别为14.6个月和5.5个月;风险比:0.40 [95%置信区间:0.24-0.68],p=0.0005)。此外,联合用药治疗组与单药治疗组中,更新后中位总生存期分别为25.5个月和15.4个月(风险比:0.59 [95% ci:0.36-0.97])。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。

据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

在欧洲,乐伐替尼被认定为治疗甲状腺癌的孤儿药,并且针对此适应症以lenvima®为商品名上市。在欧洲,肾细胞癌并未达到孤儿药认定的标准。相应地,根据欧洲法规,针对某一适应症获得孤儿药认定的药物,若在之后获批治疗非孤儿适应症,则必须以不同的商品名上市销售。因此,乐伐替尼将以kisplyx®为商品名在欧盟上市,用于治疗肾细胞癌。

       卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2016年9月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,已连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数。道琼斯可持续发展指数是一套全球最具代表性的社会责任投资指标体系。

道琼斯可持续发展指数体系由瑞士robecosam公司和美国标普道琼斯指数公司于1999年联合建立,是首个全球社会责任投资指数,主要是从经济、社会及环境三个方面,以投资角度评价资格成员企业可持续发展的能力。今年,亚太区道琼斯可持续发展指数从区域内前615家公司中,选取收录了在可持续发展方面领先的146家公司(其中68家为日本公司)。卫材在公司治理、产品质量、召回管理、人力资本发展、职业健康与安全,以及改善药物/产品可及性策略领域获得高分。

除亚太区道琼斯可持续发展指数外,卫材自2002年以来,已连续15年入选另一全球基准社会责任投资指数 — 富时社会责任指数系列成员。

卫材集团的企业理念是将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献,解决世界范围内对健康的不同需求。在此理念的指引下,卫材将继续研发创新药物并尽早提供给全世界的患者以满足社会责任并保障利益相关者的权益。

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